本报讯(记者金婉霞)6月2日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗)用于胃癌新辅助/辅助治疗的三期临床研究数据，在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告的形式首次正式发布并同步在线发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》。
目前治疗胃癌的主要手段是根治性手术，为进一步改善患者长期生存，在手术治疗胃癌前后，患者一般会接受化疗辅助治疗，但全程化疗模式复发风险仍较高且毒副作用明显，临床急需更精准、更有效的治疗方案。在该临床研究中，斯鲁利单抗组的患者在进行胃癌根治性手术后，接受了斯鲁利单抗的用药作为辅助治疗，不再接受传统辅助化疗。数据显示，与化疗对照组相比，斯鲁利单抗组在提升疗效的同时显著降低了毒性反应，核心安全性指标全面改善。
复宏汉霖表示，该研究首次在胃癌围术期证实，“去化疗模式”可以在提升疗效的同时，大幅降低传统全程化疗的毒副作用，“面对局部进展期胃癌居高不下的复发率与传统化疗带来的严重毒副作用，汉斯状凭借卓越的疗效与更优的安全耐受性，为PD-L1阳性可切除胃癌患者，开辟了术后免疫单药去化疗的全新围术期治疗路径。”
资料显示，截至目前，斯鲁利单抗已在肺癌与消化道肿瘤等高发癌种的一线治疗中建立起稳固的治疗优势，于全球范围内获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)等多个适应症，并已在中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等50个国家和地区获批上市；另已在奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10个国家纳入医保或公共支付体系，进入当地主流医疗保障体系。
复宏汉霖表示，随着斯鲁利单抗后续适应症正式获批与临床广泛应用，以斯鲁利单抗为核心的围术期方案，将持续改写胃癌诊疗格局，惠及广泛可切除胃癌患者。
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